VALIDACIÓN DE UNA NUEVA DETERMINACIÓN ESPECTROFOTOMÉTRICA PARA DIPIRONA EN FÁRMACOS

Se presenta un método para la determinación espectrofotométrica de la dipirona ([(1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil-2,3 -dihidro- 1H-pirazol-4-il)-N-metilamino] metansulfonato) tanto sódica (DPNa) como magnésica (DPMg) por espectrofotometría de absorción molecular UV. El principio de determinación se basa en la absorción molecular de la dipirona en medio ácido a 257 nm. Ambos tipos de dipirona, presentan máximos de absorción entre 257-258 nm, con la única diferencia para la dipirona magnésica que presenta un otro pico de absorción a 293 nm. El método fue validado y cumple con todos los requerimientos de control y aseguramiento de calidad recomendados por la FDA (Food and Drugs Administration) de los EEUU. El método es selectivo y sensible, con límites de detección y cuantificación de 0,011 y 0,037 mg-L-1 para DPNa respectivamente y 0,036 y 0,120 mg-L-1 para la DPMg respectivamente, lo cual hace posible su cuantificación como impureza o traza en otros principios activos. Se obtienen respuestas lineales hasta 100 mg-L-1, con un r² = 0,99919. Se verificó, la selectividad y robustez del método analítico, determinando el contenido de dipirona en tres formas farmacéuticas (comprimidos, gotas, e inyectables), provenientes de la industria farmacéutica tanto local como extranjera. En todos los casos, se encontraron porcentajes de recuperación de 92-111%.

Bibliographic Details

Main Authors:	Quino,Israel, Choque,Rigoberto, Cáceres C.,Luis Fernando
Format:	Digital revista
Language:	Spanish / Castilian
Published:	Universidad Mayor de San Andrés 2005
Online Access:	http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0250-54602005000100010
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