Angewandte klinische Pharmakologie [electronic resource] : Phase-I-Prüfungen /

Allgemeiner Teil -- Standortbestimmung -- Aufgabenstellung der klinischen Pharmakologie -- Rechtliche Grundlagen -- Ethische Komitees -- Ethische Grenzen -- Versuchsoptimierung -- Modellcharakter -- Randbedingungen -- Voraussetzungen für eine Prüfung in Phase I -- Berichterstattung -- Die Prüfung nach GLP-Richtlinien -- Spezieller Teil -- Die „dose tolerance“-Studie -- Modell zur Prüfung einer Substanz mit ?-adrenolytischer Wirkung -- Modell zur Prüfung von Antacida, H2-Blockern sowie Substanzen mit schleimhautprotektiver Wirkung -- Modell zur Prüfung von Arzneimitteln mit Wirkung an der glatten Muskulatur (Pupillometrie) -- Die psychometrische Studie -- Modell zur Prüfung eines Arzneimittels mit antiphlogistischer Wirkung -- Die Prüfung von Substanzen, die auf das Endokrinium wirken -- Pharmakokinetik -- Die Planung einer pharmakokinetischen Studie -- Pharmakokinetik aus Urin -- Pharmakokinetische Nomenklatur -- Statistik -- Statistik -- 1 „intensive care unit“ einer Probandenstation für Phase-I-Untersuchungen -- 2 Einverständniserklärung für die Teilnahme an klinischen Prüfungen und Protokoll zur Probandenaufklärung (Muster) -- 3 Großer und kleiner Laborstatus -- 4 Checkliste (Muster) -- 5 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln sowie 4. Richtlinie über die Prüfung von Arzneimitteln -- 6 Deklaration von Helsinki vom 30. Juli 1976 -- 7 Aufbau eines Prüfplans (Muster) -- 8 Probandenvertrag (Muster) -- 9 Kinetikdatenträger (Muster) -- 10 American College of Clinical Pharmacology -- Weiterführende Literatur.

Bibliographic Details

Main Authors:	Lücker, Peter Wolfgang. editor., SpringerLink (Online service)
Format:	Texto biblioteca
Language:	ger
Published:	Berlin, Heidelberg : Springer Berlin Heidelberg, 1982
Subjects:	Medicine., Pharmacy., Pharmacology., Biomedicine., Pharmacology/Toxicology.,
Online Access:	http://dx.doi.org/10.1007/978-3-642-68496-8
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