Regulación gubernamental de los productos de la nueva biotecnología: la perspectiva de Estados Unidos de América
El documento se refiere a la Administración para Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) y a sus decisiones, las cuales tienen un impacto profundo en la atención a enfermos y al desarrollo comercial; hace imprescindible que las decisiones de esta oficina se basen exclusivamente en un análisis científico sólido. Señala que el proceso de revisión de fármacos es difícil y complejo, y la aprobación de un producto dañino o el retraso inncesario de un fármaco beneficioso pueden tener consecuencias desastrosas. La FDA debe evitar ambos tipos de error. Seguidamente, se refiere a la biotecnología y evaluación de riesgo y se dan conceptos de seis mitos sobre la biotecnología. Luego, se refiere a la aplicabilidad de métodos de evaluación de riesgo para usos ambientales, implicaciones para los responsables de definir la política gubernamental, supervisión de los productos de la biotecnología por la FDA y el dilema regulatorio de FDA. Por último, señala que la FDA ha utilizado procesos regulatorios ya existentes para evaluar y aprobar numerosos productos de las nuevas biotecnologías, y que hay muchos más en vías de ser evaluados. (MIBA)
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| Format: | Texto biblioteca |
| Language: | spa |
| Published: |
San José (Costa Rica)
1992
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