¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad?
Resumen La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.
Saved in:
| Main Authors: | , , , , , |
|---|---|
| Format: | Digital revista |
| Language: | Spanish / Castilian |
| Published: |
Sociedad Chilena de Infectología
2024
|
| Online Access: | http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182024000100157 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| id |
oai:scielo:S0716-10182024000100157 |
|---|---|
| record_format |
ojs |
| spelling |
oai:scielo:S0716-101820240001001572024-05-06¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad?Manterola,CarlosHernández-Leal,María JoséOtzen,TamaraHolguín,Juan PabloSalgado,CarlaGrande,Luis Ensayo clínico ensayo clínico controlado ensayo controlado aleatorio ensayos de equivalencia ensayos de no inferioridad ensayos de superioridad equivalencia terapéutica metodología de investigación diseños de investigación Resumen La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.info:eu-repo/semantics/openAccessSociedad Chilena de InfectologíaRevista chilena de infectología v.41 n.1 20242024-02-01text/htmlhttp://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182024000100157es10.4067/s0716-10182024000100157 |
| institution |
SCIELO |
| collection |
OJS |
| country |
Chile |
| countrycode |
CL |
| component |
Revista |
| access |
En linea |
| databasecode |
rev-scielo-cl |
| tag |
revista |
| region |
America del Sur |
| libraryname |
SciELO |
| language |
Spanish / Castilian |
| format |
Digital |
| author |
Manterola,Carlos Hernández-Leal,María José Otzen,Tamara Holguín,Juan Pablo Salgado,Carla Grande,Luis |
| spellingShingle |
Manterola,Carlos Hernández-Leal,María José Otzen,Tamara Holguín,Juan Pablo Salgado,Carla Grande,Luis ¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| author_facet |
Manterola,Carlos Hernández-Leal,María José Otzen,Tamara Holguín,Juan Pablo Salgado,Carla Grande,Luis |
| author_sort |
Manterola,Carlos |
| title |
¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| title_short |
¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| title_full |
¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| title_fullStr |
¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| title_full_unstemmed |
¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| title_sort |
¿ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? |
| description |
Resumen La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE. |
| publisher |
Sociedad Chilena de Infectología |
| publishDate |
2024 |
| url |
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182024000100157 |
| work_keys_str_mv |
AT manterolacarlos ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad AT hernandezlealmariajose ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad AT otzentamara ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad AT holguinjuanpablo ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad AT salgadocarla ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad AT grandeluis ensayosclinicosdesuperioridadequivalenciaonoinferioridad |
| _version_ |
1802824982289448960 |