Palivizumab en la prevención de infección por virus respiratorio sincicial
Resumen Palivizumab, un anticuerpo monoclonal específico contra el virus respiratorio sincicial (VRS), administrado mensualmente por vía intramuscular, ha demostrado efectividad en reducir las hospitalizaciones por VRS en prematuros después del alta de la Unidad de Neonatología. Esta estrategia constituye una alternativa para la prevención de la infección por VRS mientras se obtiene una vacuna efectiva y sin efectos adversos. Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad de la administración de palivizumab, mediante un estudio prospectivo y con control histórico en recién nacidos de pretérmino dados de alta de la Unidad de Neonatología de Clínica Las Condes en época invernal. Pacientes y Método: Un grupo control (n= 75) fue diseñado con los antecedentes neonatales y evolución de seguimiento de los prematuros de edad gestacional igual o menor a 34 semanas, dados de alta entre el 1 de mayo al 1 septiembre de los años 1997 y 1998. El grupo de estudio (n= 61) corresponde a los mismos criterios de inclusión en los años 1999 y 2000. En este grupo se realizó una estrategia de información a los padres sobre palivizumab solicitando consentimiento informado para su aplicación. Un 72,1% de los pacientes del grupo en estudio decidieron recibir palivizumab. Resultados: Se observó en el grupo control un 37,3% de hospitalización tras el alta, siendo la infección por VRS la principal causa (46,4% de las hospitalizaciones). En el grupo de estudio no se observó hospitalizaciones por infección VRS en los pacientes que recibieron palivizumab. En tres pacientes de los 17 que rechazaron su aplicación se requirió hospitalizar debido a infección por VRS. No se reportó efectos adversos a la administración del fármaco. No se detectó mortalidad asociada a la infección por VRS en el grupo control y estudio. Conclusiones: Se concluye que la administración de palivizumab es segura y reduce la necesidad de hospitalización en lactantes prematuros. Esto concuerda con los estudios publicados. Al igual que en otros reportes internacionales es imposible demostrar un impacto sobre la mortalidad debido a la baja tasa de mortalidad en las poblaciones en que se han realizado los ensayos. Se requiere de un estudio multicéntrico que incluya población de mayor riesgo (displasia broncopulmonar severa y malas condiciones socioeconómicas) para valorar el impacto sobre la mortalidad. Los resultados sugieren la necesidad de realizar un estudio de costo beneficio para extrapolar una recomendación a nivel de salud pública. A nivel privado la política éticamente correcta a la luz de estos resultados parece someter a conocimiento de los padres la existencia, beneficios y costos del uso de palivizumab
| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | Digital revista |
| Language: | Spanish / Castilian |
| Published: |
Sociedad Chilena de Pediatría
2002
|
| Online Access: | http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0370-41062002000100003 |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
| Summary: | Resumen Palivizumab, un anticuerpo monoclonal específico contra el virus respiratorio sincicial (VRS), administrado mensualmente por vía intramuscular, ha demostrado efectividad en reducir las hospitalizaciones por VRS en prematuros después del alta de la Unidad de Neonatología. Esta estrategia constituye una alternativa para la prevención de la infección por VRS mientras se obtiene una vacuna efectiva y sin efectos adversos. Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad de la administración de palivizumab, mediante un estudio prospectivo y con control histórico en recién nacidos de pretérmino dados de alta de la Unidad de Neonatología de Clínica Las Condes en época invernal. Pacientes y Método: Un grupo control (n= 75) fue diseñado con los antecedentes neonatales y evolución de seguimiento de los prematuros de edad gestacional igual o menor a 34 semanas, dados de alta entre el 1 de mayo al 1 septiembre de los años 1997 y 1998. El grupo de estudio (n= 61) corresponde a los mismos criterios de inclusión en los años 1999 y 2000. En este grupo se realizó una estrategia de información a los padres sobre palivizumab solicitando consentimiento informado para su aplicación. Un 72,1% de los pacientes del grupo en estudio decidieron recibir palivizumab. Resultados: Se observó en el grupo control un 37,3% de hospitalización tras el alta, siendo la infección por VRS la principal causa (46,4% de las hospitalizaciones). En el grupo de estudio no se observó hospitalizaciones por infección VRS en los pacientes que recibieron palivizumab. En tres pacientes de los 17 que rechazaron su aplicación se requirió hospitalizar debido a infección por VRS. No se reportó efectos adversos a la administración del fármaco. No se detectó mortalidad asociada a la infección por VRS en el grupo control y estudio. Conclusiones: Se concluye que la administración de palivizumab es segura y reduce la necesidad de hospitalización en lactantes prematuros. Esto concuerda con los estudios publicados. Al igual que en otros reportes internacionales es imposible demostrar un impacto sobre la mortalidad debido a la baja tasa de mortalidad en las poblaciones en que se han realizado los ensayos. Se requiere de un estudio multicéntrico que incluya población de mayor riesgo (displasia broncopulmonar severa y malas condiciones socioeconómicas) para valorar el impacto sobre la mortalidad. Los resultados sugieren la necesidad de realizar un estudio de costo beneficio para extrapolar una recomendación a nivel de salud pública. A nivel privado la política éticamente correcta a la luz de estos resultados parece someter a conocimiento de los padres la existencia, beneficios y costos del uso de palivizumab |
|---|