Metodologías biofarmacéuticas en el desarrollo de los medicamentos
La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro. Esta obra es fruto de la colaboración de los miembros del Proyecto Red Biofarma financiado por la Comisión Europea (DCI-ALA/19.09.01/10/21526/245-297/ALFA III (2010) 29).
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| Format: | Fil: Fil: Cabrera Pérez, Miguel Ángel. Universidad Miguel Hernández de Helche. Catedra Farmacocinética, España. biblioteca |
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Universidad Miguel Hernández de Helche
2015-04-20
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| Subjects: | Absorción gastrointestinal, Degradación de los fármacos, Transportadores intestinales, Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, Métodos in silico, Solubilidad, Correlaciones in vitro-in vivo, |
| Online Access: | http://hdl.handle.net/11086/29221 |
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dig-unc-ar-11086-292212023-08-30T14:27:09Z Metodologías biofarmacéuticas en el desarrollo de los medicamentos González Álvarez, Isabel Cabrera Pérez, Miguel Ángel Bermejo Sanz, Marival Absorción gastrointestinal Degradación de los fármacos Transportadores intestinales Sistema de Clasificación Biofarmacéutica Métodos in silico Solubilidad Correlaciones in vitro-in vivo La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro. Esta obra es fruto de la colaboración de los miembros del Proyecto Red Biofarma financiado por la Comisión Europea (DCI-ALA/19.09.01/10/21526/245-297/ALFA III (2010) 29). Fil: Fil: Cabrera Pérez, Miguel Ángel. Universidad Miguel Hernández de Helche. Catedra Farmacocinética, España. Fil: Fil: Bermejo Sanz, Marival. Universidad Miguel Hernández de Helche, España Fil: Fil: Gonzalez Álvarez, Isabel. Universidad Miguel Hernández de Helche. Departamento Ingenieria, España. La historia de la validación de los métodos bioanalíticos se puede trazar desde 1990 hasta el presente. Anterior a 1990 no había uniformidad en los criterios que adoptaba la industria farmacéutica para la validación de los métodos, por lo tanto no era pareja la calidad de las presentaciones a las agencias regulatorias. El primer workshop sobre validación de métodos bionalíticos, realizado en diciembre de 1990 en Arlington [Estados Unidos de América (EUA)], reunió a representantes de las siguientes organizaciones: American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), Food and Drug Administration (FDA) de EUA, International Pharmaceutical Federation (FIP), Health Protection Branch y Association of Analytical Chemists. Este taller, que tuvo como objetivo debatir sobre la armonización de los requisitos y los procedimientos para la validación de los métodos bioanalíticos, fue un éxito, ya que se alcanzaron consensos sobre los parámetros esenciales y los procedimientos requeridos. Fil: Cabrera Pérez, Miguel Ángel. Universidad Miguel Hernández de Helche. Catedra Farmacocinética, España. Fil: Bermejo Sanz, Marival. Universidad Miguel Hernández de Helche, España Fil: Gonzalez Álvarez, Isabel. Universidad Miguel Hernández de Helche. Departamento Ingenieria, España. Otras Ciencias de la Salud 2022-11-02T13:12:36Z 2022-11-02T13:12:36Z 2015-04-20 book Gonzalez Alvarez, I. ; Cabrera Pérez, M.A ; Bermejo Sanz, M. (2015). Metodologías biofarmacéuticas en el desarrollo de los medicamentos. Universidad Miguel Hernández de Helche 978-84-16024-16-2 http://hdl.handle.net/11086/29221 spa https://hdl.handle.net/11086/20502 Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ Impreso Universidad Miguel Hernández de Helche |
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Biblioteca 'Ing. Agrónomo Moisés Farber' de la Facultad de Ciencias Agropecuarias |
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La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro.
Esta obra es fruto de la colaboración de los miembros del Proyecto Red Biofarma financiado por la Comisión Europea (DCI-ALA/19.09.01/10/21526/245-297/ALFA III (2010) 29). |
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